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      乙酰螺旋霉素

      产品分类 片剂
      产品名称 乙酰螺旋霉素
      产品展示

      核准日期:2007年05月22日
      修改日期:2009年08月19日
      修改日期:2010年10月1日

      乙酰螺旋霉素片说明书
      请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

      【药品名称】
      通用名称:乙酰螺旋霉素片
      英文名称:Acetylspiramycin Tablets
      汉语拼音:Yixian Luoxuanmeisu Pian
      【成份】
      本品为单乙酰螺旋霉素Ⅱ、单乙酰螺旋霉素Ⅲ、双乙酰螺旋霉素Ⅱ和双乙酰螺旋霉素Ⅲ四个组分为主的混合物。
      化学结构式:
      【性状】
      本品为糖衣片,除去包衣后,显类白色或微黄色。
      【适应症】
      适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染,如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染,亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。
      【规格】
      0.1g(10万单位)
      【用法用量】
      成人剂量:一次0.2~0.3g,一日4次,首次加倍。
      小儿剂量:每一日按体重20~30mg/kg,分4次服用。
      【不良反应】
      病人对本品耐受性良好,不良反应主要为腹痛、恶心、呕吐等胃肠道反应,常发生于大剂量用药时,程度大多轻微,停药后可自行消失。变态反应极少,主要为药疹。未发现肝、肾功能损害及血、尿常规异常。
      【禁忌】
      对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。
      【注意事项】
      1.由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径,故严重肝功能不全患者慎用本品。
      2.轻度肾功能不全患者不需作剂量调整,但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料,故应慎用。
      3.如有过敏反应,立即停药。
      【孕妇及哺乳期妇女用药】
      本品可透入胎盘,故在孕妇中应用需充分权衡利弊后决定是否应用。尚无资料显示乙酰螺旋霉素是否经乳汁排泄,但由于许多大环内酯类药物可经乳汁排泄,故哺乳期妇女宜慎用本品,如必须应用时应暂停哺乳。
      【儿童用药】
      6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定。
      【老年用药】
      肝、肾功能正常的老年患者不需减量应用。
      【药物相互作用】
      1.本品不影响氨茶碱等药物的体内代谢。
      2.在接受麦角衍生物类药物的患者中,同时使用某些大环内酯类曾出现麦角中毒,目前尚无麦角与乙酰螺旋霉素相互作用的报道,但理论上仍存在这一可能性,因此乙酰螺旋霉素与麦角不宜同时服用。
      【药物过量】
      未进行该项实验,且无可靠参考文献。
      【药理毒理】
      乙酰螺旋霉素为螺旋霉素的乙酰化衍生物,属16元环大环内酯类。本品对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、粪肠球菌等革兰阳性球菌具良好抗菌作用。对李斯特菌属、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎儿弯曲菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、拟杆菌属、产气荚膜杆菌、痤疮丙酸杆菌、消化球菌和消化链球菌以及衣原体属、支原体属、弓形体、隐孢子虫等亦具抑制作用。肠道革兰阴性杆菌通常耐药。
      作用机制为乙酰螺旋霉素与敏感微生物的核糖体50S亚单位结合,抑制依赖于RNA的蛋白质合成而发挥抑菌作用。
      【药代动力学】
      本品耐酸,口服吸收好,经胃肠道吸收后脱乙酰基转变为螺旋霉素而起抗菌作用。单剂口服0.2g后2小时达血药峰浓度(Cmax)1mg/L。本品在体内分布广泛,在胆汁、尿液、脓液、支气管分泌物、肺组织及前列腺中的浓度一般较血浓度高,本品不能透过血-脑脊液屏障。平均血消除半衰期(t1/2β)约为4~8小时。多次给药后体内有蓄积作用。本品主要经粪便排泄,12小时经尿排泄量约为给药量的5%~15%,其中大部分为代谢产物,胆汁中浓度可达血浓度的15~40倍。
      【贮藏】
      密封,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存
      【包装】
        铝塑板,12粒/板,50板/盒;4板/盒;1板/盒。
      【有效期】
        24个月
      【执行标准】
      《中国药典》2010年版二部
      【批准文号】
      国药准字H32022398
      【生产企业】
      企业名称:江苏涟水制药有限公司
      生产地址:淮安市涟水经济开发区红日大道18号
      邮政编码:223400
      电话号码:0517-82381263
      传真号码:0517-82390710
      网 址:www.dzsoft-tech.com

      企业文化 CULTURE

      企业宗旨:产业报国,关爱健康。
      经营理念:诚信立业,专心做药。
      经营方针:品牌经营,差异竞争,成本较低,质量制胜。
      人才理念:品德为本,能力为基,业绩为先。

      • → 地 址:江苏省涟水经济开发区红日大道18号
      • → 邮 编:223400
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      • → 销售公司电话:0517-80890095,82390710,82381263
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