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      硫酸阿托品注射液

      产品分类 针剂
      产品名称 硫酸阿托品注射液

      核准日期:

      硫酸阿托品注射液说明书
      请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

      【药品名称】
      通用名称:硫酸阿托品注射液
      英文名称:Atropine Sulfate Injection
      汉语拼音:Liusuan Atuopin Zhusheye
      【成份】
      本品主要成份为阿托品。
      化学名称:α-(羟甲基)苯乙酸8-甲基-8-氮杂双环[3,2,1]-3-辛酯硫酸盐一水合物。
      化学结构式:
      分子式:(C17H23NO3)2 ·H2SO4·H2O
      分子量:694.84
      【性状】
      本品为无色的澄明液体。
      【适应症】
      1、各种内脏绞痛,如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差;
      2、全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症;
      3、迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心失常,也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节;
      4、抗休克;
      5、解救有机磷酸酯类中毒。
      【规格】
      1ml:0.5mg,2ml:1mg
      【用法用量】
      1、皮下、肌内或静脉注射 成人常用量:每次0.3~0.5mg,一日0.5~3 mg;极量:一次 2mg。儿童皮下注射:每次0.01~0.02 mg/kg,每日2~3次。静脉注射:用于治疗阿斯综合征,每次0.03~0.05 mg/kg,必要时15分钟重复1次,直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。
      2、抗心律失常 成人静脉注射0.5~1 mg,按需要可1~2小时一次,最大量为2mg。
      3、解毒
      (1)用于锑剂引起的阿-斯综合征,静脉注射1~2 mg,15~30分钟后再注射1mg,如患者无发作,按需每3~4小时皮下或肌内注射1mg。
      (2)用于有机磷中毒时,肌注或静注1~2 mg(严重有机磷中毒时可加大5~10倍),每10~20分钟重复,直到青紫消失,继续用药至病情稳定,然后用维持量,有时需2~3天。
      4、抗休克改善循环 成人一般按体重0.02~0.05mg/kg,用50%葡萄糖注射液稀释后静注或用葡萄糖水稀释后静滴。
      5、麻醉前用药
      成人术前0.5~1小时,肌注0.5mg,小儿皮下注射用量为:体重3kg以下者为0.1mg,7~9kg为0.2mg,12~16kg为0.3mg,20~27kg为0.4mg,32kg以上为0.5mg。
      【不良反应】
      不同剂量所致的不良反应大致如下:0.5mg,轻微心率减慢,略有口干及少汗;1mg,口干、心率加速、瞳孔轻度扩大;2mg,心悸、显著口干、瞳孔扩大,有时出现视物模糊;5mg,上述症状加重,并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少;10mg以上,上述症状更重,脉速而弱,中枢兴奋现象严重,呼吸加快加深,出现谵妄、幻觉、惊厥等;严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制,产生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死剂量成人约为80~130mg,儿童为10mg。发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。
      【禁忌】
      青光眼及前列腺肥大者、高热者禁用。
      【注意事项】
      1、对其他颠茄生物碱不耐受者,对本品也不耐受。
      2、孕妇静脉注射阿托品可使胎儿心动过速。
      3、本品可分泌入乳汁,并有抑制泌乳作用。
      4、婴幼儿对本品的毒性反应极有敏感,特别是痉挛性麻痹与脑损伤的小儿,反应更强,环境温度较高时,因闭汗有体温急骤升高的危险,应用时要严密观察。
      5、老年人容易发生抗M胆碱样副作用,如排尿困难、便秘、口干(特别是男性),也易诱发未经诊断的青光眼,一经发现,应即停药。本品对老年人尤易致汗液分泌减少,影响散热,故夏天慎用。
      6、下列情况应慎用:
      (1)脑损害,尤其是儿童;
      (2)心脏病,特别是心律失常,充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄等;
      (3)反流性食管炎、食管与胃的运动减弱、下食管扩约肌松弛,可使胃排空延迟,从而促成胃潴留,并增加胃-食管的反流;
      (4)青光眼患者禁用,20岁以上患者存在潜隐性青光眼时,有诱发的危险;
      (5)溃疡性结肠炎,用量大时肠能动度降低,可导致麻痹性肠梗阻,并可诱发加重中毒性巨结肠症;
      (6)前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱张力减低)及尿路阻塞性疾病,可导致完全性尿潴留。
      7、对诊断的干扰:酚磺酞试验时可减少酚磺酞的排出量。
      【孕妇及哺乳期妇女用药】
      有关本品对孕妇的安全性尚不明确,孕妇使用需考虑用药的利弊。本品可分泌至乳汁,并有抑制泌乳作用,哺乳期妇女慎用。
      【儿童用药】
      儿童脑部对本品敏感,尤其发热时,易引起中枢障碍,慎用。
      【老年用药】
      老年患者尤其年龄在60岁以上者,腺体分泌易受影响,慎用本品。
      【药物相互作用】
      (1) 与尿碱化药包括含镁或钙的制酸药、碳酸酐酶抑制药、碳酸氢钠、枸橼酸盐等伍用时,阿托品排泄延迟,作用时间和(或)毒性增加。
      (2) 与金刚烷胺、吩噻嗪类药、其他抗胆碱药、扑米酮、普鲁卡因胺、三环类抗抑郁药伍用,阿托品的毒副反应可加剧。
      (3) 与单胺氧化酶抑制剂(包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等)伍用时,可加强抗M胆碱作用的副作用。
      (4) 甲氧氯普胺并用时,后者的促进肠胃运动作用可被拮抗。
      【药物过量】
      静脉每次极量2mg,超过上述用量,会引起中毒。最低致死量成人约80~130mg。用药过量表现为动作笨拙不稳、神志不清、抽搐、呼吸困难心跳异常加快等。
      【药理毒理】
      本品为典型的M胆碱受体阻滞剂。除一般的抗M胆碱作用解除胃肠平滑肌痉挛、抑制腺体分泌、扩大瞳孔、升高眼压、视力调节麻痹、心率加快、支气管扩张等外,大剂量时能作用于血管平滑肌,扩张血管、解除痉挛性收缩,改善微循环。此外本品能兴奋或抑制中枢神经系统,具有一定的剂量依赖性。对心脏、肠和支气管平滑肌作用比其他颠茄生物碱更强而持久。
      【药代动力学】
      肌注后15~20分钟血药浓度达峰值,口服为1~2小时,作用一般持续4~6小时,扩瞳时效更长。T1/2为3.7~4.3小时。主要通过肝细胞酶的水解代谢,约有13%~50%在12小时内以原形随尿排出。
      【贮藏】
      密闭保存。
      【包装】
      安瓿装,每盒10支。
      【有效期】
      36个月
      【执行标准】
      《中国药典》2010年版二部
      【批准文号】
      1ml:0.5mg 国药准字H32020166
      2ml:1mg 国药准字H32020167
      【生产企业】
      企业名称:江苏涟水制药有限公司
      生产地址:淮安市涟水县红日西路8号
      邮政编码:223400
      电话号码:0517-82381263
      传真号码:0517-82390710
      网 址:www.dzsoft-tech.com

      企业文化 CULTURE

      企业宗旨:产业报国,关爱健康。
      经营理念:诚信立业,专心做药。
      经营方针:品牌经营,差异竞争,成本较低,质量制胜。
      人才理念:品德为本,能力为基,业绩为先。

      • → 地 址:江苏省涟水经济开发区红日大道18号
      • → 邮 编:223400
      • → 联系电话:0517-80890166
      • → 销售公司电话:0517-80890095,82390710,82381263
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