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      硫酸卡那霉素注射液

      产品分类 针剂
      产品名称 硫酸卡那霉素注射液

      核准日期:2009年08月19日
      修改日期:2010年10月01日

      硫酸卡那霉素注射液说明书
      请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

      【药品名称】
      通用名称:硫酸卡那霉素注射液
      英文名称:Kanamycin Sulfate Injection
      汉语拼音:Liusuan Kanameisu Zhusheye
      【成份】
      本品主要成份为硫酸卡那霉素。为一种多组份抗生素,含A、B、C三种组分,主要成份为A。
      辅料为:枸橼酸三钠、亚硫酸氢钠、磷酸氢二钠、醋酸钠。
      【性状】
      本品为无色至微带黄色或黄绿色的澄明液体。
      【适应症】
      本品适用于治疗敏感肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、产气肠杆菌、志贺菌属等引起的严重感染,如肺炎、败血症、腹腔感染等,后两者常需与其他抗菌药物联合应用。
      【规格】
      2ml:0.5g(50万单位) 
      【用法用量】
      1.成人常用量
      肌内注射或静脉滴注,一次0.5g,每12小时1次;或按体重一次7.5mg/kg,每12小时1次,成人每日用量不超过1.5g,疗程不宜超过14天。50岁以上患者剂量应适当减少。
      2.小儿常用量 肌内注射或静脉滴注,按体重一日15~25mg/kg,分2次给药。
      3.肾功能减退时用量:肌酐清除率50~90mg/min时用正常剂量的60~90%,每12小时1次(正常剂量为每次7.5mg/kg,每12小时1次);肌酐清除率10~50ml/min时用正常剂量的30~70%,每12~18小时1次;肌酐清除率<10mg/min时用正常剂量的20~30%,每24~48小时1次。
      【不良反应】
      1.在疗程中可能发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感,此为影响耳蜗神经。少数患者,尤其原来有肾功能减退者可在停药后发生,须引起注意。影响前庭神经功能时可出现眩晕、步履不稳,但并不多见。
      2.可出现血尿、排尿次数减少或尿量减少、食欲减退、恶心、呕吐、极度口渴等肾毒性反应。
      3.偶可出现呼吸困难、嗜睡或软弱等神经肌肉阻滞现象。
      4.其他不良反应有:头痛、皮疹、药物热、口周麻木、白细胞减低、嗜酸粒细胞增多、肌注局部疼痛等。
      【禁忌】
      对本品或其他氨基糖苷类药物有过敏史者禁用。
      【注意事项】
      1.本品有引起耳毒性和肾毒性的可能,故不宜用于长程治疗(如结核病),通常疗程不超过14天。
      2.下列情况应慎用本品:失水、第8对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病、肾功能损害患者。
      3.对一种氨基糖苷类抗生素,如链霉素、庆大霉素或阿米卡星等过敏的患者,可能对本品也过敏。
      4.在用药过程中应注意进行下列检查:
      (1)尿常规检查和肾功能测定,以防止出现严重肾毒性反应。
      (2)听力检查或听电图尤其高频听力测定,对老年人更为重要。
      5.有条件时应监测血药浓度,尤其新生儿、老年人和肾功能减退的患者。每12小时给药1次时,血药峰浓度宜保持在15~30µg/ml,谷浓度5~10µg/ml;每24小时用药1次时血药峰浓度宜保持在56~64µg/ml,谷浓度<1µg/ml。
      6.对诊断的干扰:可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、血清胆红素浓度及血清乳酸脱氢酶浓度的测定值增高;血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。
      【孕妇及哺乳期妇女用药】
      在孕妇用药中本品属D类,即对人类有危害,但用药后可能利大于弊。卡那霉素可穿过胎盘屏障进入胎儿组织,有引起胎儿听力损害的可能。妊娠妇女使用本品前必须充分权衡利弊。本品在乳汁中分泌量很低,但通常哺乳期妇女在用药期仍宜暂停哺乳。
      【儿童用药】 
      本品属氨基糖苷类,在儿科中应慎用,尤其早产儿及新生儿中不宜应用,因其肾脏组织尚未发育完全,使本类药物的半衰期延长,可能在体内积蓄而产生毒性反应。
      老年患者应用本品后容易引起各种毒性反应,因此有条件时应在疗程中监测血药浓度,此外老年患者的肾功能有一定程度生理性减退,即使其肾功能测定值在正常范围内仍应采用较小治疗量。
      【药物相互作用】
      1.与其他氨基糖苷类合用或先后局部或全身应用,可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。
      2.与神经肌肉阻滞剂合用,可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制等。
      3.与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用,或先后连 续局部或全身应用,可能增加耳毒性与肾毒性。
      4.与头孢噻吩或头孢唑林局部或全身合用可能增加肾毒性。
      5.与多粘菌素类注射剂合用,或先后连续局部或全身应用,可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。
      6.其他肾毒性及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后应用,以免加重肾毒性或耳毒性。
      7.氨基糖苷类与β内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合时可导致相互失活。本品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注。亦不宜与其他药物同瓶滴注。
      【药物过量】
      由于缺少特异性拮抗药,卡那霉素过量或引起毒性反应时,主要用对症疗法和支持疗法,同时补充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于从血中清除卡那霉素。
      【药理毒理】
      硫酸卡那霉素是一种氨基糖苷类抗生素。对多数肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、普罗菲登菌属、耶尔森菌属等均有良好抗菌作用;流感杆菌、布鲁菌属、脑膜炎球菌、淋球菌等对本品也大多敏感。卡那霉素对葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)和结核分枝杆菌亦有一定作用,对铜绿假单胞菌无效。其他革兰阳性细菌如溶血性链球菌、肺炎链球菌、肠球菌属和厌氧菌等对本品多数耐药。本品主要与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质合成。近年来耐药菌株显著增多,由于某些细菌产生氨基糖苷类钝化酶,使之失去抗菌活性。卡那霉素与链霉素、新霉素有完全交叉耐药,与其他氨基糖苷类可有部分交叉耐药。
      【药代动力学】 
      肌注本品后迅速吸收,于1~2小时达血药峰浓度Cmax。一次肌注0.5g后平均血药峰浓度为20mg/L。半衰期(t1/2)2~4小时,血清蛋白结合率低。肾功能减退者半衰期可显著延长。在体内可分布到各种组织,在肾脏皮质细胞中积蓄,胸水、腹水中浓度较高,可穿过胎盘进入胎儿体内,胆汁与粪便中的浓度较低,很少进入脑脊液中。在体内不代谢,主要经肾小球滤过后由尿排出,给药后24小时内尿中排出80%-90%。血液透析和腹膜透析可清除相当药量。
      【贮藏】
      密闭保存。
      【包装】
      安瓿装,每盒10支
      【有效期】
      30个月
      【执行标准】
      《中国药典》2010年版二部
      【批准文号】
      国药准字H32020168
      【生产企业】
      企业名称:江苏涟水制药有限公司
      生产地址:淮安市涟水县红日西路8号
      邮政编码:223400
      电话号码:0517-82381263
      传真号码:0517-82390710
      网 址:www.dzsoft-tech.com

      企业文化 CULTURE

      企业宗旨:产业报国,关爱健康。
      经营理念:诚信立业,专心做药。
      经营方针:品牌经营,差异竞争,成本较低,质量制胜。
      人才理念:品德为本,能力为基,业绩为先。

      • → 地 址:江苏省涟水经济开发区红日大道18号
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