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      阿比多尔

      产品分类 颗粒
      产品名称 阿比多尔
      产品展示

      核准日期:2006年09月05日
      修改日期:2009年10月15日

      盐酸阿比多尔颗粒说明书
      请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

      【药品名称】
      通用名称: 盐酸阿比多尔颗粒
      商品名称: 壮彤
      英文名称: Arbidol Hydrochloride Granules
      汉语拼音: Yansuan Abiduo’er Keli
      【成份】
      本品主要成份为盐酸阿比多尔。
      化学名称:6-溴-4-(二甲氨甲基)-5-羟基-1-甲基-2-(苯硫甲基)-1H-吲哚-3-羧酸乙酯盐酸盐一水合物。
      化学结构式:
      分子式:C22H25BrN2O3S·HCl·H2O    
      分子量:531.89
      【性状】 本品为白色或类白色带矫味剂的颗粒剂,味甜微苦。
      【适应症】  治疗由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。
      【规格】 0.1g/袋(以阿比多尔计)
      【用法用量】 口服。成人一次0.2g,一日3次,服用5日。
      【不良反应】 不良事件发生率约为6.2%,主要表现为恶心、腹泻、头晕和血清转氨酶增高。
      【禁忌】 对本药过敏者禁用。
      【注意事项】尚不明确.
      【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品用于妊娠期和哺乳期妇女的疗效与安全性尚不明确。
      【儿童用药】 18岁以下用药的安全有效性尚不明确。
      【老年用药】 65岁以上老年人用药的安全性尚不明确。
      【药物相互作用】 未进行该项实验,且无可靠参考文献。
      【药物过量】未进行该项实验,且无可靠参考文献。
      【药理毒理】
      药理作用
      本品为预防和治疗流行性感冒药,通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。体外细胞培养试验直接抑制A、B型流感病毒的复制,体内动物试验降低流感病毒感染小鼠的死亡率。
      毒理研究
          长期毒性:本品连续灌胃给药,大鼠100—125mg/kg6个月、犬25mg/kg6个月,未见明显毒性反应。
          生殖毒性:本品对大鼠无致畸胎作用。
      遗传毒性:本品经体内、外试验,未见致突变作用。
      【药代动力学】
      在国内健康受试者(n=12)进行的药代研究表明:单次口服盐酸阿比多尔个体间吸收差异较大。单剂量口服盐酸阿比多尔200mg、400mg、600mg,达峰时间分别为2.0±1.3小时、1.5±1.3小时、1.3±1.1小时,达峰浓度分别为614.1±342.5、904.2±355.6、975.1±661.0,半衰期分别为11.9±3.7小时、12.27±5.32小时、13.4±6.9小时。同剂量组间的Tmax、T1/2、Ke和MRT均相近,无显著性差异;在200mg组与400mg组间的Cmax、AUC呈剂量倍比性增加趋势;600mg组Cmax、AUC虽高于400mg组,但无剂量倍比性增加趋势。
      另据动物药代动力学,大鼠灌胃给予本药后吸收迅速,绝对生物利用度为35.6%。本药全身分布,肝脏中浓度最高,其次是胸腺、肾脏和脑。给药后48h,40%药物以原形排出体外,其中粪便中排出38.9%,尿中排出不足0.12%。
      【贮藏】 密闭,阴凉处(不超过20℃)保存。
      【包装】 复合膜包装,6袋/盒
      【有效期】 24个月。
      【执行标准】WS1-(X-057)-2011Z
      【批准文号】国药准字H20060500
      【生产企业】
      企业名称:江苏涟水制药有限公司
      生产地址:淮安市涟水经济开发区红日大道18号
      邮政编码:223400
      电话号码:0517-82381263
      传真号码:0517-82390710
      网 址:www.dzsoft-tech.com

      企业文化 CULTURE

      企业宗旨:产业报国,关爱健康。
      经营理念:诚信立业,专心做药。
      经营方针:品牌经营,差异竞争,成本较低,质量制胜。
      人才理念:品德为本,能力为基,业绩为先。

      • → 地 址:江苏省涟水经济开发区红日大道18号
      • → 邮 编:223400
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